ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ АМИДА N-(6-ФЕНИЛГЕКСАНОИЛ)ГЛИЦИЛ-L-ТРИПТОФАНА С ПЛЕНОЧНЫМ ПОКРЫТИЕМ И СПОСОБЫ ЕЕ ПОЛУЧЕНИЯ

Соотношение компонентов в таблетке, мас.%: Амид N-(6-фенилгексаноил) глицил-L-триптофана0,25-10,0Пленочное покрытие3,0-15,0Наполнитель55,0-80,0Антифрикционное вещество0,5-10 где в качестве пленочного покрытия используется по меньшей мере, одно, выбранное из группы, включающее производные целлюлозы (гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, метилцеллюлоза), поливинилового спирта; в качестве вспомогательного вещества, обеспечивающего достаточную массу таблетки-ядра (наполнитель), может содержать, по меньшей мере, одно вещество, выбранное из группы: целлюлоза и ее производные (микрокристаллическая целлюлоза); полиолы (лактоза и ее производные); сахароза; мальтоза; фруктоза; сорбит; маннит; ксилитол; соли неорганических соединений (кальция карбонат, кальция фосфат, кальция дигидрофосфат, кальция гидрофосфат дигидрат, кальция сульфат дигидрат); в качестве вспомогательного вещества, предотвращающего налипание и обеспечивающего выталкивание из матрицы (антифрикционное вещество), может содержать, по меньшей мере, одно вещество, выбранное из группы: стеариновая кислота и/или ее соли, коллоидный кремний (аэросил). 2. Способ приготовления фармацевтической композиции по п.1 включает следующие технологические стадии: просеивание и смешивание наполнителей, опудривание таблеточной массы антифрикционным веществом, получение таблеток-ядер методом прямого прессования; приготовление водной суспензии пленочного покрытия, введение в полученную суспензию амида N-(6-фенилгексаноил)глицил-L-триптофана (в сухом виде), нанесение пленочного покрытия на таблетки-ядра, обеспыливание таблеток, фасовка, маркировка. 3. Способ изготовления фармацевтической композиции по п.1, отличающийся от способа изготовления по п.2 тем, что на первой стадии технологического процесса смешиваются порошки пленочного покрытия и амида N-(6-фенилгексаноил)глицил-L-триптофана. 4. Способ изготовления фармацевтической композиции по п.1, заключающийся в том, что в качестве ядер используют готовые пеллеты. Внутреннее ядро пеллет может представлять собой растворимые в воде гранулы, выпускаемые промышленностью и не ограничивающиеся данными примерами: гранулы сахарозы, или, представлять собой не растворимые в воде гранулы, выпускаемые промышленностью и не ограничивающееся данными примерами: гранулы микрокристаллической целлюлозы, покрытыми пеллетами далее заполняют твердые желатиновые капсулы. 5. Способ изготовления фармацевтической композиции по п.1, отличающийся от способа изготовления по п.4 тем, что покрытые пеллеты с амидом N-(6-фенилгексаноил)глицил-L-триптофана спрессовывают в таблетки. 6. Способ изготовления фармацевтической композиции по п.1 включает следующие технологические стадии: просеивание и смешивание амида N-(6-фенилгексаноил)глицил-L-триптофана и наполнителя, получение пеллет в сушилке-грануляторе с псевдоожиженным слоем (гранулирование раствором связывающего вещества), сушка пеллет в псевдоожиженном слое, покрытие ядер пеллет 10% водной суспензией пленочного покрытия, покрытыми пеллетами с амидом N-(6-фенилгексаноил)глицил-L-триптофана заполняют твердые желатиновые капсулы. 7. Способ изготовления фармацевтической композиции по п.1, отличающийся от способа изготовления по п.6 тем, что покрытые пеллеты с амидом N-(6-фенилгексаноил)глицил-L-триптофана спрессовывают в таблетки. 8. Способ изготовления фармацевтической композиции по п.1, включающий способ нанесения покрытия: приготовление ядер, приготовление суспензии пленочного покрытия, нанесение суспензии пленочного покрытия в псевдоожиженном слое на предварительно нагретые ядра, сушка. 9. Способ изготовления фармацевтической композиции по п.1, включающий способ изготовления суспензии покрытия: необходимое количество воды помещают в подходящий сосуд, создают воронку, в воронку быстро всыпается все количество пленочного покрытия, оставляют дисперсию аккуратно перемешиваться, далее добавляют все количество амида N-(6-фенилгексаноил)глицил-L-триптофана и продолжают перемешивание. 10. Способ изготовления фармацевтической композиции по п.1, отличающийся от способа изготовления суспензии покрытия по п.9 тем, что на первой стадии просеивают амид N-(6-фенилгексаноил)глицил-L-триптофана и смешивают с порошком покрытия. 11. Способ изготовления фармацевтической композиции по п.1, отличающийся от способа изготовления по пп.2-10 тем, что дополнительно на покрытые таблетки или пеллеты наносят второй слой покрытия. 12. Фармацевтическая композиция по п.1, обладающая анксиолитическим и антиалкогольным действием. 13. Фармацевтическая композиция по п.1, обладающая антиноцицептивным действием.